伤寒甲型副伤寒联合疫苗的简介

　　伤寒甲型副伤寒联合疫苗是用伤寒沙门菌、甲型副伤寒沙门菌分别培养制成悬液，经甲醛杀菌后用PBS稀释制成。

　　伤寒原液应符合“伤寒疫苗”中2.1～2.2项及3.1项的规定。

　　甲型副伤寒原液的制造按“伤寒疫苗”中2.1～2.2项及3.1项的规定进行，其中生产用菌种为甲型副伤寒沙门菌CMCC 50093和CMCC 50503；2.1.4.5项中甲型副伤寒沙门菌菌种毒力应为1MLD含菌不超过7.5×108；2.1.4.7项中甲型副伤寒菌液免疫浓度应为5.0×108/ml，攻击后甲型副伤寒菌液免疫组小鼠存活率应不低于60%；2.1.4.8项中甲型副伤寒沙门菌免疫家兔血清之凝集效价不得低于1: 6400；2.2.5项中甲型副伤寒原液加入甲醛溶液的终浓度为1.3%～1.5%。

　　配制每1ml含伤寒沙门菌1.5×108、甲型副伤寒沙门菌1.5×108。

　　先将不同菌种所制之原液按比例配合。每一种菌所加的菌数与应加菌数在总菌数不变的原则下，允许两种菌之间在20%的范围内互有增减；同一种菌不同菌株之原液按等量混合，但每个菌株所加的菌数与应加菌数在总菌数不变的原则下，允许两个菌株之间在40%范围内互有增减。再用含不高于3.0g/L苯酚或其他适宜防腐剂之PBS稀释，使每1ml含伤寒沙门菌1.5×108，甲型副伤寒沙门菌1.5×108。

　　半成品检定按3.1项进行。

　　应符合“生物制品分批规程”规定。

　　应符合“生物制品分装和冻干规程”规定。

　　每瓶5ml。每1次人用剂量0.2～1.0ml（根据年龄及注射针次不同），含伤寒沙门菌和甲型副伤寒沙门菌各为3.0×107～1.5×108。

　　应符合“生物制品包装规程”规定。