醋酸泼尼松龙的性状鉴别方法

性状

本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中微溶,在水中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1m中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+112°至+119°。吸收系数取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在243nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E1%)为355~385。

鉴别

(1)取本品约20mg,加甲醇1ml,微温溶解后加热的碱性酒石酸铜试液1ml,即生成橙红色沉淀。(2)取本品约2mg,加硫酸2ml使溶解,放置5分钟,即显玫瑰红色;再加水10ml,颜色消失并有灰色絮状沉淀(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集553图)一致。