醋酸氟氢可的松乳膏
性状
本品为乳白色乳膏
鉴别
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查
应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)
含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。内标溶液取醋酸地塞米松适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.30mg的溶液,摇匀。供试品溶液取本品适量(约相当于醋酸氟氢可的松1.25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇约30ml,置80℃水浴中加热2分钟,振摇,使醋酸氟氢可的松溶解,放冷,精密加内标溶液5ml,用甲醇稀释至刻度,摇匀,置冰浴中冷却2小时以上,取出,迅速滤过,取续滤液放至室温对照品溶液取醋酸氟氢可的松对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.125mg的溶液,精密量取该溶液10ml与内标溶液5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀色谱条件与系统适用性要求见醋酸氟氢可的松含量测定项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按内标法以峰面积计算。
类别
同醋酸氟氢可的松。
规格
10g:2.5mg
贮藏
密封,在阴凉处保存
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