3.2 国内癌症药物市场：百亿元的单抗药物市场即将被打开
    肿瘤患病率逐年提高，新增患者增多药物需求加大。卫生部数据显示居民肿瘤两周患病率从1993年的0.9‰提高到2008年的2.2‰，我国肿瘤患者逐渐增多。《2011中国抗肿瘤市场趋势观察研究预测报告》预测到2020年，中国将有550万新发癌症病例，其中死亡人数将达到400万。新增患者增多肿瘤药物需求加大。
    国内癌症药物市场：增长较快、百亿元的单抗药物市场即将被打开根据南方医药经济研究所数据显示2009年我国医院肿瘤药物市场规模达到405亿元，比2008年增加28.57％，而2003～2009年抗肿瘤药物CAGR达到22.3％。
    其中单抗药物的销售增长速度均超过行业平均水平，2009年美罗华单抗南方所得数据显示增长率达到31.9％，爱必妥终端销售额同比增长了59.9％，增长迅速。国产单抗泰欣生2008年的上市半年的销售额达到5000万元，2009年的销售额达到1.6亿元，预计2010年能够实现销售2亿元，增长迅速。
    单抗抗癌药物副作用小、明显延长患者的生存时间从疗效上讲，单抗和普通的化疗药物相比较有着较为明确的临床优势，贝伐单抗等单抗已经成为CNNC指南的一线用药。
    由于单抗的靶向性强能够精准的定位到病灶部位，所以肿瘤单抗药物和普通化疗药物相比较治疗更加的有效率，副作用小，可提高患者的生活质量。明显延长患者的生存时间。单抗药物单独使用或者和化学药物联用的确可以延长肿瘤患者的生存时间，这个对于癌症患者而言具有非常重要的意义。例如爱必妥和伊立替康联合用药使肿瘤缩小22.9％，推迟肿瘤生长4.1个月，单独使用可使肿瘤缩小10.8％，推迟肿瘤生长约1.5个月。
    费用和市场前景：癌症患者对于药价的敏感性不高，今年进入多个省乙类医保，未来百亿元市场值得期待。由于癌症是致死疾病，延长生命的存续期对于患者而言至关重要。所以患者对于单抗药物的敏感性显著下降，而且减少年老患者的痛苦也是作为子女的最大期望。且目前已经有多个省把癌症单抗药物纳入生乙类医保的范畴，未来患者支付费用有望降低。
    初步测算单抗肿瘤用药未来有望实现百亿元市场规模。目前全球癌症药物中单抗药物占比达到17％。欧美类风湿药物单抗占比达到50％左右，而我国的单抗整体规模约十几亿元左右，大约是我国癌症药物整体市场的1/40。鉴于我国癌症发病率不断提高，类风湿患者较多等因素，国内单抗存在巨量增长空间，前景看好。对于我国市场，如果不考虑存量市场的需求，假设2015年每年新增的550万癌症患者中有5％-10％使用单抗药物，参照美罗华的价位，按照每人用药一个疗程即12万元计算的话，那么市场容量=癌症新发病患者*（5％）*12万=325亿元。新发病患者*（10％）*12万=650亿元，那么我国的单抗癌症药物市场2015年有望达到325-650亿元。即使考虑进医保之后单抗降价1/3，那么市场规模也有望达到216亿元-413亿元。
    3.3 单抗移植药物受移植数量限制，市场需求约为4亿元
    目前，中国已累计开展器官移植超过10万例，成为仅次于美国的第二大器官移植大国。2009年我国共实现肾移植数量达到6000例，合计移植1万例左右，由于捐献器官数量的限制，国家卫生部提供的数据显示，全国每年约有100万人需要进行肾脏移植；有30万终末期肝病患者需要做肝脏移植；而他们中仅有1％的患者能够获得器官移植机会。
    2011年3月份红十字会在辽宁召开了《全国人体器官捐献试点工作交流会》，会上卫生部医管司副司长周军强调要出台促进心死亡器官捐献的相关政策，未来政府有望完善器官捐献和分配体系，或将能够缓解器官紧缺的状态，移植手术量或将进入一个量变到质变的过程，未来提升空间较大，这对于单抗药物而言也是一个较好的发展挈机。
    但是抗移植排斥单抗药物和其他的移植排斥药物不太一样，他主要是在围手术期使用，每次手术的使用量也就是3-4支左右，和其他药物不构成竞争关系，它的增长主要看每年新增手术量和患者的用药意愿。而且单抗已经使用比例较高，所以未来单抗排斥药物的增长主要靠分享移植手术量的增长。
    3.4 我国自身免疫性疾病市场空间较大：未来有望撑起单抗药物半边天
    风湿类疾病一直是我国高发病之一。南方所数据显示我国风湿免疫性疾病患者数量正在逐年增加，类风湿关节炎的患病率大约为0.3％-0.5％，而强直性脊柱炎的患病率在0.3％左右。据美国的调查，类风湿关节炎患者患病10年以后，超过50％的患者残疾。类风湿性关节炎严重困扰人们的正常生活。
    目前在风湿治疗领域，尤其是RA/AS尚无特效药能够完全治愈。而单抗药物直接靶向免疫系统内的特定蛋白质，帮助控制炎症的进展，不仅显著缓解疼痛和僵硬等症状，还进一步阻止关节损害。
    国内类风湿药物2006-2009年CAGR为27％，以传统化药为主。2009年国内类风湿药物市场规模达到38.56亿元， 2009年的增长率达到41.87％。但其中前二十的药物占据了70％的市场份额，且全部为化学药物，由于单抗药物费用较高抑制了国内需求的释放。受益益赛普进入上海市医保，中信国健发展迅速，2010年实现销售收入将近4个亿，同比增长达到43％以上。2010年新进7个省医保，未来销售收入翻番指日可待。
    人均支付能力的提高，以及省医保的开放将促动我国类风湿单抗药物保持40％左右的增速快速发展。分析认为，虽然单抗药物具有起效快、疗效明显等优势，但是价格较贵，抑制了国内需求的释放。随着2009年医保调整，国产单抗益赛普进入7个省医保，类克（英夫利西）进入11个省的医保，伊纳西普也进入了2个省医保，随着医保放量，我国风湿单抗药物有望保持40％以上的增速，快速增长。
    3.5 重磅药物过专利保护期，将加速国内企业进入单抗行业的进程，为国内单抗提供绝佳发展机遇。虽然我国市场还是外企占据优势地位，但是在未来的2-10年外企全球销售额超过百亿美元的重磅单抗将过专利保护期，为国内的企业提供了绝佳的发展机遇。目前已经有多个企业海正药业、丽珠集团、一致药业、华北制药等通过自主研发、和外企合作等方式布局单抗行业，有望成为单抗行业第二个黄金发展五年的受益者。

四、我国单抗药物新的发展新机遇、大拐点
    4.1 百亿美元原研单抗专利即将过期，国内单抗药企的春天即将来临
    据美国投资公司Collins Stewart估计，开发新的治疗性抗体的开发将花8～16年和5亿～10亿美元，而一种适应症的单克隆抗体生物仿制药将会花费1亿美元。“仿制”单克隆药物不仅可以加快公司进入单抗药物的进程，而且可以大幅减少相关的费用。目前国外近百亿美元销售额的单抗药物将在未来的几年中专利陆续到期，加上目前单抗生产的技术不断改进，蛋白表达量的提高未来单抗的成本有望逐步下降，对于国内企业而言是一个难得的发展机遇。

表：未来10年多个重磅单抗药物过专利保护期

4.2 在研产品较多，未来产品有望逐渐增多

药监局的网站显示，目前国内已经共有19个单抗产品在销售，其中有9个国内厂家生产的单抗，进口产品10个，产品逐渐逐渐增多。而且目前国内还有众多的后起之秀，开始通过自主研发介入单抗行业。并且像一致药业和复兴医药这样的大企业直接通过和外企合作介入单抗行业，缩短前期研发所需要的时间，加快进入单抗行业的进程。而且也欣喜的发现，目前我国已经进入临床的单抗不仅仅是围绕着国际已经开发的单抗产品，也有针对新靶点的研究，例如华北制药的重组人源抗狂犬病毒单抗注射液（狂犬病），目前全球还没有同类产品上市销售。

    表：国内已经获批生产的单抗产品