第三届QbD生物药质量科学大会5月北京召开！
2021年5月28日，国家药监局发布《药品检查管理办法（试行）》，GMP/GSP标准+行政许可，门槛提高了，针对药品生产、经营的飞检频率与力度也在不断增加，“上市许可人”主体责任在逐步强化，可见国家对于药品监管的决心。监管从严的核心在于督促药企建立对自身质量负责的态度和意识，有效的监管与企业的自觉缺一不可，但二者如何相互配合提升药品质量，仍然任重道远。
近年来，在国际形式风波频起、内卷不断、CDE抗肿瘤新政落地等因素下，可谓内忧外患、风雨交加，对于阵痛期的创新药企而言，似乎国际化才是希望的彼岸。时间窗口稍纵即逝，创新药的长期增长更需魄力与毅力。“质量是企业的生命”，药品质量水平的高低决定了其在临床上的表现。2022是创新药国际化元年，当创新出海成为医药最强音，质量人与药政注册人更需修炼内功以应对挑战。
在此背景下，本土药企如何在坚守药品质量标准的前提下，出征海外，是本次大会重点聚焦的话题。由佰傲谷发起主办的2022第三届QbD生物药质量科学大会将于5月13-14日在京隆重召开！本次特设四大平行论坛，召集1000+行业同仁、70+权威大咖与会，共同探索研讨，坚守国内企业药品质量高地、提升质量管理水平，与国际规范同行。
大会信息
大会名称丨第三届QbD生物药质量科学大会
大会主题丨坚守质量高地 · 剑指国际化
主办单位丨佰傲谷BioValley
战略合作丨可瑞生物
大会时间丨2022年5月13-14日
大会地点丨中国·北京
大会规模丨1000人
参会对象
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大会精彩看点不容错过
大会框架
热点议题
拟邀嘉宾
百花齐放 · 百家争鸣
发言嘉宾阵容：☞ 监管部门：药监局、药检所、药典委、国际审评员、法规起草者☞ 国际制药巨头☞ 创新型药企
QbD拟邀嘉宾：
☞ 袁 林 药监局药品监管司司长
☞ 杨昭鹏 国家药典委生物制品处副秘书长
☞ 李国庆 国家药监局法制司 一级巡视员
☞ 王 元 核查中心生物产品检察处 副处长
☞ 余 立 北京市药品检验所 国家局新药评审专家库专家
☞ 王 兰 中检院抗体药物研究室主任
☞ 张伯彦 北京天广实副总经理兼首席科学家
☞ 王董明 信达生物质量高级副总裁
☞ 王 阳 神州细胞副总经理，董事
☞ 王亚君 药明巨诺质量负责人
☞ 李和义 科济生物分析及质量控制副总裁
☞ 蒋燕敏 和铂医药 质量负责人
☞ 孙志刚 绿叶制药集团 质量和监管事务高级副总裁
☞ 张 萍 基石药业质量管理副总
☞ 俞 琦 诺华大中华区质量负责人
☞ Jolanda Westerlaken 优时比全球CMC&Device 负责人
☞ 陈 华 强生公司质量策略亚太总监
☞ Alice Ruan 赛诺菲中国质量部负责人
☞ 周新腾 复星凯特 注册负责人
☞ 邱宇红 传奇生物 全球法规事务副总裁
☞ 闫小军 百济神州 全球药政事务负责人
☞ 许丽锋 康希诺 法规事务部及临床运营中心 高级副总裁
☞ 辛 强 前药明生物 首席质量官
☞ 张 鹏 康方生物 高级副总裁
☞ 黄开胜 荣昌生物 首席质量官
☞ 陶铜静 复星凯特 质量负责人
☞ 吴正宇 诺和诺德 注册事务总监
☞ 马卫东 康宁杰瑞 质量副总裁
☞ 王江华 可瑞生物 CSO
☞ 谭青乔 鼎新生物 CTO
☞ 杜增民 信念医药 工艺开发部总监
☞ 赵忠亮 中吉智药 病毒载体工艺总监
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手 机：18217659261（微信同号）
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