富马酸酮替芬胶囊的检查方法
含量均匀度取本品1粒,将内容物倾入100ml量瓶中,囊壳用水分次洗净,洗液并人量瓶中,自“振摇使富马酸酮替芬溶解”起,制备方法同含量测定项下供试品溶液。照含量测定项下的方法,依法测定,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定。溶出条件以水200ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时取样测定法取溶出液,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在301nm的波长处测定吸光度,按 Co Ho NOS的吸收系数(E)为465计算每粒的溶出量限度标示量的70%,应符合规定。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)
推荐
