石杉碱甲注射液的检查及鉴别方法
检查
pH值应为3.5~6.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加0.0lmol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含石杉碱甲0.1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用0.01mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含石杉碱甲2.5μg的溶液。色谱条件、系统适用性要求与测定法见石杉碱甲有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(2.5%)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
鉴别
(1)取本品1ml,加碘化铋钾试液2滴,即生成橙黄色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
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