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甲基多巴片的检查和鉴别方法

2023.6.02

检查

溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以盐酸溶液(9→1000900m为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取样供试品溶液取溶岀液滤过,精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取甲基多巴对照品适量,精密称定,加盐酸溶液(9→-1000)溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.04mg的溶液。测定法取供试品溶液与对照品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在280nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。限度标示量的70%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

性状

本品为糖衣片,除去包衣后显白色。

鉴别

(1)取本品的细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含甲基多巴0.04mg的溶液,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在280nn的波长处有最大吸收(2)取本品的细粉适量(约相当于甲基多巴10mg),加茚三酮试液数滴,加热渐显深紫色


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