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美国FDA批准Fluad Quadrivalent,用于≥65岁老年人

2020.2.26

  澳大利亚生物医药巨头CSL集团旗下公司Seqirus是全球流感预防领域的领导者。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准第一种佐剂四价流感疫苗Fluad Quadrivalent(流感疫苗,佐剂),用于帮助65岁及以上老年群体,抵御季节性流感。

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  Seqirus执行副总裁兼总经理Anjana Narain表示:“65岁及以上的成年人每个流感季节都面临着流感相关并发症的高风险,拥有可用的流感疫苗来帮助保护这一脆弱人群是非常重要的。作为我们在流感预防第一线领导角色的一部分,我们很高兴为医疗保健提供者及其患者提供四价流感疫苗Fluad Quadrivalent,作为对抗流感的另一个季节性疫苗选择。”

  在美国,流感可对65岁及以上老年群体造成严重影响,与年轻健康成人相比,老年人的住院率和死亡率更高。在2017/18流感季节,70%的流感相关住院和90%的流感相关死亡发生在65岁及以上这一年龄组。在这一人群中,流感疫苗的有效性也往往较低,这是由于与年龄有关的免疫功能下降,降低了机体对疫苗产生充分、保护性免疫反应的能力。

  Fluad Quadrivalent(aQIV)采用与Fluad(aTIV,三价流感疫苗)相同的MF59®佐剂技术,旨在产生强大、广泛和持久的免疫应答。与Fluad(aTIV)相比,Fluad Quadrivalent(aQIV)增加了一个额外的流感病毒株。Fluad(aTIV)是应用非常悠久的一款流感疫苗,自1997年首次获得批准以来,已在29个国家分发和发放了1.14亿多剂。

  根据美国疾病控制和预防中心(CDC)的说法,年龄≥6个月的个体应该每年接受一次流感疫苗注射,但对于那些有可能患上流感严重并发症的65岁及以上老年人而言,这一点尤为重要。

  Fluad Quadrivalent(aQIV)和Fluad(aTIV)是美国批准的首批也是唯一一批终于65岁及以上成人的佐剂季节性流感疫苗。

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