1.jpg

  4月2号,默沙东(MSD)宣布Keytruda一线治疗微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)不可切除或转移性结直肠癌患者的临床3期KEYNOTE-177试验达到一项双重主要终点,无进展生存期(PFS)。基于独立数据监查委员会(DMC)进行的中期分析,Keytruda单药治疗与化疗(mFOLFOX6或FOLFIRI,联合或不联合贝伐珠单抗或西妥昔单抗)相比,表现出了具有统计学意义和临床意义的PFS改善。根据DMC的建议,研究将继续进行,不变更另一项双重主要终点,评价总生存期(OS)。

  KEYNOTE-177(NCT02563002)是一项随机、开放标签的临床3期试验,评价Keytruda单药治疗与标准化疗一线治疗MSI-H或dMMR晚期结直肠癌患者的疗效。双重主要终点为PFS和OS,次要终点为ORR。该研究入组了308例患者,随机接受以下治疗之一:Keytruda(200mg固定剂量,每3周一次,最长治疗35个周期[最长约2年]);或研究者选择以下一种基于化疗的治疗方案:mFOLFOX6;mFOLFOX6+贝伐珠单抗(每2周的第1天,5mg/kg IV);mFOLFOX6+西妥昔单抗(400mg/m2 IV,然后250mg/m2,每2周一次);FOLFIRI;FOLFIRI+贝伐珠单抗(5mg/kg IV,每2周为1个周期的第1天);或FOLFIRI+西妥昔单抗(400mg/m2 IV,然后250mg/m2,每2周一次)。