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盐酸普鲁卡因胺片的检查方法

2023.8.08

溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以盐酸溶液(9-1000900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经75分钟时取样测定法取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液2ml1,置50ml量瓶中,加0.1molL氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(通则0401),在273nm的波长处测定吸光度,按C13H21N5O·HCl的吸收系数(E)为605计每片的溶出量。限度标示量的80%,应符合规定其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

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