Qiagen一款PCR试剂盒获得CE标志 可鉴定PIK3CA突变乳腺癌
分析测试百科网讯 近日，Qiagen公司表示，其Therascreen PIK3CA RGQ PCR检测试剂盒已获得CE标记，可帮助鉴定具有PIK3CA突变的乳腺癌患者。
因此，该检测试剂盒现在可以在欧洲商购获得。通过在Qiagen的Rotor-Gene Q MDx仪器上进行实时定性PCR分析在，并使用该公司的QIAamp体外诊断DNA样品制备试剂盒对福尔马林固定石蜡包埋的组织和血浆分析。
该检测方法可检测11种临床上可操作的PIK3CA突变，估计这些突变约占激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌病例的40%。Qiagen获得了约翰·霍普金斯大学（Johns Hopkins University）的全球共同独家许可，可用于对PIK3CA突变检测的基于PCR的伴随诊断。
Qiagen与美国诺华公司共同开发了该测试，作为alpelisib（Piqray）的辅助诊断。 该方法已于五月份获得美国FDA批准。
Qiagen副总裁兼肿瘤学和精确诊断负责人Jonathan Arnold在一份声明中说：“我们坚信，我们的Therascreen PIK3CA试剂盒……将为那些寻求新方法来对抗晚期乳腺癌的人提供有价值的测试选择。”
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