Qiagen一款PCR试剂盒获得CE标志 可鉴定PIK3CA突变乳腺癌

2020年2月04日 10:25:55 来源: 分析测试百科
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   分析测试百科网讯 近日,Qiagen公司表示,其Therascreen PIK3CA RGQ PCR检测试剂盒已获得CE标记,可帮助鉴定具有PIK3CA突变的乳腺癌患者。

  因此,该检测试剂盒现在可以在欧洲商购获得。通过在Qiagen的Rotor-Gene Q MDx仪器上进行实时定性PCR分析在,并使用该公司的QIAamp体外诊断DNA样品制备试剂盒对福尔马林固定石蜡包埋的组织和血浆分析。

  该检测方法可检测11种临床上可操作的PIK3CA突变,估计这些突变约占激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌病例的40%。Qiagen获得了约翰·霍普金斯大学(Johns Hopkins University)的全球共同独家许可,可用于对PIK3CA突变检测的基于PCR的伴随诊断。

  Qiagen与美国诺华公司共同开发了该测试,作为alpelisib(Piqray)的辅助诊断。 该方法已于五月份获得美国FDA批准。

  Qiagen副总裁兼肿瘤学和精确诊断负责人Jonathan Arnold在一份声明中说:“我们坚信,我们的Therascreen PIK3CA试剂盒……将为那些寻求新方法来对抗晚期乳腺癌的人提供有价值的测试选择。”