硫酸卡那霉素注射液的性状鉴别检查方法

性状

本品为无色至淡黄色或淡黄绿色的澄明液体。

鉴别

取本品,照硫酸卡那霉素项下的鉴别(1)、(2)和(4)项试验,显相同的结果。

检查

pH值应为4.5~7.5(通则0631)。颜色本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。卡那霉素B照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含卡那霉素2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1m中约含卡那霉素40g的溶液系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见硫酸卡那霉素卡那霉素B项下限度供试品溶液色谱图中,卡那霉素B峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍(4.0%)。细菌内毒素照硫酸卡那霉素项下的方法检查,应符合规定。无菌取本品,用适宜溶剂稀释后,照硫酸卡那霉素项下的方法检查,应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)