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我国的调脂治疗理念日渐清晰

2021.8.31

  在中国胆固醇教育计划举行十周年庆典之际,胡大一教授讲述了近年来我国调脂治疗中发生的变化及存在的问题。

    q他汀用药范围扩大

    从聚焦在冠心病扩展到动脉粥样硬化性疾病。

    q干预靶点更加清晰

    干预靶点是LDL-C或非HDL-C,非 HDL-C较LDL-C更好地反映了致动脉粥样硬化脂蛋白。

    qASCVD是生活方式病

    应充分重视血脂异常的生活方式治疗,特别是一级预防。在低危、中危甚至中高危患者,都没有强制性使用他汀,只有高危患者才必须使用他汀,最大程度的生活方式改变仍是首位。

    q他汀是目前唯一有随机对照试验证据的药物

    其他调脂药物仅作为不能耐受他汀者的替代,或单用他汀后,LDL-C 不能达标时的联合用药。

    qLDL-C 应设治疗目标

    LDL-C目标长期用于临床实践,可操作性强,行之有效,并为广大医生接受、熟悉,便于提高患者的依从性。LDL-C治疗目标建议:高危 / 极高危患者 <1.8 mmol/L,中危患者 <2.6 mmol/L,低危患者 <3.4 mmol/L。

    q不建议用大剂量他汀

    第一,不必要。我国大多数患者 LDL-C 基线水平<3.4 mmol/L, 且大剂量他汀与中低等强度他汀对预后影响无差异。HPS-2研究纳入 l 万多例中国大陆动脉粥样硬化性心血管病(ASCVD)患者及 l 万余例欧洲患者。结果显示,要达到 LDL-C<1.80 mmol/L 的目标,中国患者在辛伐他汀 40 mg/d 的基础上,需加用依折麦布的不足1/4,欧洲患者中这一比例高达 2/3。

    第二,安全性隐患。他汀的大部分不良反应属于类效应,且与剂量相关。HPS-2 研究中,同一固定剂量的他汀在中国患者所致不良反应发生率为欧洲患者的11倍。

    第三,成本/不可支付。美国阿托伐他汀80mg与10m**剂等价,ZL保护期过后的阿托伐他汀80 mg 仿制品为0.34 美元,约人民币2元。而在中国,应用阿托伐他汀80mg,需患者每天服用 4片20mg 片剂,每片9.21元人民币,每天近 40 元,成本/效益不合理。

    q序贯疗法无证据

    序贯疗法的推出基于小样本、评价替代终点的短时程随访的探索性研究(ARMYDA 研 究),不可能提供高质量的 RCT预后终点证据。我国以及我国与韩国联合开展的类似研究设计的预后终点研究均为阴性结果。美国心脏病学学院/美国心脏学会(AHA/ACC)与 IAS 的指南和建议参考文献一致排除了这些探索性研究。

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