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“60后”实业家的18年国产替代路

2022.7.07

2004年,第一次创业,成功研发分析用色谱硅胶分离材料,填补国内技术空白,10年后公司年营业额达2亿元。

 

2022年,第二次创业,建成年产吨级工业色谱硅胶分离材料产线,质量上追赶欧洲最高标准。

 

拥有近40年色谱相关学术研究和产业实践经验,回国创业18年,汪群杰博士及其团队是中国色谱硅胶分离材料行业快速发展的见证者和直接参与者。

 

2016年,第一家创业公司博纳艾杰尔被全球最大的仪器公司丹纳赫集团收购后,这位毕业于南开大学化学系的“60后”实业家,选择继续追逐自己的实业梦想,今年,他整合成立了艾捷博雅生物,扎根于苏州工业园区生物医药产业园,将主战场从食品安全行业转移到了生物医药领域。

 

在这个需要时间打磨技术和工艺的行业,艾捷博雅生物实现了第三代硅胶基质色谱材料规模化生产的产业化突破,年产达吨级,直接对标欧洲最高质量。

 

近日,动脉新医药专访了汪群杰,这位业界老兵介绍了我国色谱行业发展态势,及艾捷博雅生物的差异化布局和技术突破。


二次创业转向生物医药领域


1985年,从南开大学化学系毕业后,汪群杰来到法国国家中心及蒙彼利埃大学攻读化学博士学位,后来师从诺奖得主欧拉教授。

 

1996年,汪群杰在美国洛杉矶洛克化学研究所(南加州大学)完成博士后相关工作后,便进入全球最大的色谱仪器公司安捷伦,积累了8年的色谱材料开发应用经验。

 

“在国外,例如欧洲和日本,基本在上世纪七八十年代就开始实现硅胶基质色谱填料的大规模生产应用,在九十年代不断有新的改进。”然而受制于关键技术壁垒,国内一直处于技术空白状态,为了推进国内色谱填料产业的发展,2004年汪群杰博士回国并创立了色谱企业博纳艾杰尔。

 

此前中国没有国产的高端球形色谱硅胶,直到2006年,博纳艾杰尔拿到了国家科技部“十一五”科技支撑计划中“高性能色谱分离材料和色谱柱的研制”项目,才开始去研发生产,到2009年项目结项,第一个实现了球型色谱硅胶的国产化。

 

第一次创业,汪群杰博士抓住了中国食品安全行业高速增长的机遇,带领博纳艾杰尔连续三年(2011-2013年)上榜福布斯最具潜力中国科技型企业,年营业额曾达2亿元,最终博纳艾杰尔在2016年被全球最大的仪器公司丹纳赫集团收购。

 

其实,除了食品市场,博纳艾杰尔还开展了生物医药领域的业务。但由于地处天津,中国药企大多分布在江浙一带,距离遥远,所以这块业务发展得并不理想。

 

2022年,生物医药规模化产业关口到来,汪群杰博士也看到了新的机会,他整合成立了艾捷博雅生物,扎根于苏州工业园区生物医药产业园,以苏州为中心,建立了遍布全国的配套应用支持和客户服务中心,并在苏州工业园区、浙江嘉兴科技城和天津滨海新区建立了专有的产品开发与生产基地。

 

艾捷博雅生物以推广和应用生物医药及临床检测方面的分离技术为业务核心,分别从实验室至工业色谱分离纯化自动化装置、工业色谱分离填料、提取及净化特异性吸附材料、相关配套工艺及纯化服务四大方面发力,致力于提供完整的分离纯化一体化解决方案。

 

在汪群杰博士的带领下,艾捷博雅生物已经组建了一支专业的技术及管理团队,包括中国科学研究院院士、国家人才计划专家、以及来自国内外知名企业和机构的高技术人员,团队成员在药物、中间体、天然产物等领域具有丰富的工艺开发及服务经验。公司已通过ISO9001质量管理体系认证,产品获得包括IP54、IP20、CE(LVD、EMC、ROHS)、医疗器械等多项资质认证。

 

对标欧洲最高质量,年产吨级色谱硅胶材料


硅胶(二氧化硅)色谱填料因具有良好的机械强度、耐溶剂性、优异的耐热性能及表面富含易于改性的硅羟基,成为应用最广泛、历史最悠久的高效液相色谱填料。但目前我国在高性能色谱硅胶填料方面几乎完全依赖进口。

 

在汪群杰博士的带领下,博纳艾杰尔第一个实现了球型色谱硅胶的国产化。但是由于当时国内工业色谱分离纯化市场还没有发展起来,再加上国家科技部的项目要求是做分析用色谱硅胶,所以博纳艾杰尔最终开发的是分析用硅胶,产量较少,主要面向实验室进行销售。

 

“分析色谱硅胶通常年产几百斤,就能满足全中国所有做色谱柱的工厂所需,所需量远小于现在的工业色谱硅胶。真正能够大规模,成吨生产工业色谱硅胶填料的企业,到目前中国还没有出现。”汪群杰博士认为这主要基于两方面原因:一是硅胶色谱填料的技术难度非常高,国产硅胶色谱填料品质远达不到国外进口水准;二是我国硅胶色谱填料生产工艺还难以实现大规模生产。

 

经过多年的技术研究和创新,艾捷博雅生物突破了上述难题,实现了第三代硅胶基质色谱材料规模化生产的产业化突破。在产品质量方面,汪群杰博士表示:“我们直接对标欧洲最高端的一款产品,根据公司内部以及合作客户的测试数据,目前我们的产品品质与之非常接近。”

 

硅胶色谱填料的高品质保障,为艾捷博雅生物的全面规模化生产奠定了基础,通过多年的工艺改进,“现今,10um硅胶基质年产能达到3吨,色谱填料年产能超过15吨。”

 

艾捷博雅生物还同时拥有众多特种色谱分离和吸附材料新产品,如极性、耐碱、亲水等有机键合硅胶、蛋白限进、核壳、磁性固相萃取等色谱介质;微量金属、内毒素、有机毒素、生物样品磷脂蛋白等特异性吸附材料,在质量和稳定性等方面均达到国际主流产品水平,同时在价格上具有显著的优势。


作为BIOINN生态成员,艾捷博雅生物已和众多生物医药企业及发酵企业建立了合作模式,已与宁夏泰瑞药业、凯莱英生物、瑞博、康希诺、新发药业等重点客户建立战略合作关系;与药明康德,多宁生物,杭州科百特,博进生物等业内重要的非竞争供应商建立战略合作。

 

近两年,艾捷博雅生物已经完成了多个分离纯化项目,涉及辅酶Q10、红景天苷、某腺苷类原料药等产品,“每个项目的交易额大概都在1000万元”。

 

对未来,汪群杰博士有着清晰的计划,“公司将继续在生物样品处理、工业色谱分离纯化填料及工艺自动化设备的国产化方面发力,进一步提升公司在生物医药、IVD等行业中的整体竞争力。”

 

特别感谢BIOINN对采访及内容撰写的支持。

 

作为中国科学院天津工业生物技术研究所的创孵平台,BIOINN以“创·新·生”为核心理念,以科创家为着眼点,需求导向,痛点导向,集“空间链、技术链、产业链、资本链、生态链”为一体,致力于为成果转化、企业孵化及产业集聚,提供一体化整体解决方案,为合成生物学的创业企业减负、赋能、加速,见证前沿创新项目的成果落地,助力产业经济跨越式发展。


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