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蒙脱石散的检查方法

2023.5.12

粒度取本品10g,加水500ml,强烈搅拌15分钟(转速不低于每分钟5000转),将搅拌后的内容物倾人已用水湿润的药筛(孔径45m,预先在105℃千燥至恒重),并用水冲洗药筛至无混悬液斑后,将药筛在105℃千燥3小时,称重。未过筛颗粒的重量不得过1%吸附力照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于蒙脱石0.60g),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加0.020mol/L三氯六氨合钴(Ⅲ)溶液20ml,摇匀,置37℃水浴中,放置1小时,滤过,取续滤液。对照溶液取上述三氯六氨合钴(Ⅲ)溶液适量,加水稀释1倍,摇匀。测定法取供试品溶液与对照溶液,在474mm的波长处分别测定吸光度。按下式计算吸附力吸附力(mmol/100g)=(2A1-A2)XC×20×3×M2×1 2AI XMIXG 式中A1为对照溶液吸光度;A2为供试品溶液吸光度;C为三氯六氨合钴(Ⅲ)溶液浓度(mol/L);M1为供试品重量,g;M2为平均装量,g;G为标示量,g;3为交换的阳离子数。限度每100g蒙脱石应吸【杂质】质衍射峰的峰高比不得过70%。干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,减失重量不得过10.0%(通则0831)其他应符合散剂项下有关的各项规定(通则0115)。

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