酮咯酸氨丁三醇注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。溶剂甲醇-水(55:44)。供试品溶液精密量取本品适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含酮咯酸氨丁三醇0.15mg的溶液,对照品溶液取经60℃减压干燥至恒重的酮咯酸氨丁三醇对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇水-冰醋酸(55:44:1)为流动相;检测波长为254nm;流速为1.2ml/min;进样体积20dl。系统适用性要求理论板数按酮咯酸氨丁三醇峰计算不低于2700,酮咯酸氨丁三醇峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算
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