氨酚待因片（Ⅰ）的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磷酸可待因8.4mg、对乙酰氨基酚5g),置250ml量瓶中,加水200ml,超声使磷酸可待因与对乙酰氨基酚溶解,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,滤膜滤过,取续滤液。对照品溶液取磷酸可待因对照品与对乙酰氨基酚对照品各适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含磷酸可待因30g与对乙酰氨基酚2mg的混合溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-甲醇-四氢呋喃(800:100:37.5)用磷酸调节pH值至4.0)为流动相;检测波长为280nm;进样体积10系统适用性要求理论板数按磷酸可待因峰计不低于2500,磷酸可待因峰与对乙酰氨基酚峰之间的分离度应符合要求测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。在计算磷酸可待因含量时,将结果乘以1.068。