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甲硝唑氯化钠注射液的含量测定方法

2023.6.02

甲硝唑照高效液相色谱法(通则0512)测定。

供试品溶液精密量取夲品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含甲硝唑0.25mg的溶液。对照品溶液取甲硝唑对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液。色谱条件见有关物质项下。

检测波长为320nm;进样体积10l。系统适用性要求理论板数按甲硝唑峰计算不低于2000。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。

按外标法以峰面积计算氯化钠精密量取本品10ml,加水至50ml,加2%糊精溶液5ml、碳酸钙0.1g与荧光黄指示液5~8滴,摇匀,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定至浑浊液由黄绿色变为微红色。每lml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl

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