pH值应为2.5~4.0(通则0631)颜色取本品,与黄色2号标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深有关物质照髙效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液量取本品5ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。灵敏度溶液精密量取对照溶液1ml,置20ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件、系统适用性要求与测定法见利培酮有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰(相对保留时间0.43之前的峰不计),单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)苯甲酸照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品5ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取苯甲酸对照品约15mg,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。色谱条件见含量测定项下。检测波长为280nm。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。限度按外标法以峰面积计算,每1ml中含苯甲酸不得过3其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则123)。