美FDA授予珀金埃尔默一款SARS-CoV-2检测产品紧急使用授权
分析测试百科网讯 近日,美国FDA批准珀金埃尔默子公司Euroimmun一款检测产品——EuroRealTime SARS-CoV-2对COVID-19检测的紧急使用授权。
图片来源于网络
这款基于PCR的检测产品可定性检测上呼吸道样本中SARS-CoV-2核酸,包括通过来自疑似COVID-19患者的鼻、鼻咽、咽拭子、支气管肺泡灌洗等。
该测试带有CE标志,这也是珀金埃尔默子公司Euroimmun第二次获得FDA的EUA认证。 5月初,这家总部位于德国吕贝克的公司在美国的子公司的IgG抗体测试获得了EUA的批准。
今年3月,珀金埃尔默冠状病毒RT-PCR检测获得了EUA的批准。
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