倍他米松片的检查方法

溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以水900m1为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液滤过,取续滤液。对照品溶液取倍他米松对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.28mg的溶液,精密量取2ml,置1000ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀色谱条件见含量测定项下。进样体积1001系统适用性溶液与系统适用性要求见含量测定项下。测定法见含量测定项下。计算每片的溶出量限度标示量的75%,应符合规定。含量均匀度取本品1片,置25ml量瓶中,加流动相适量,超声使倍他米松溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心(转速为每分钟4000转)20分钟,取上清液作为供试品溶液。另取倍他米松对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的方法测定,计算含量,应符合规定(通则0941)其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)