硫酸新霉素的药品检查介绍

　　酸度：取该品，加水制成每1ml 中含0.1g的溶液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.0 ～7.0。

　　硫酸盐：取该品约0.16g，精密称定，加水100ml使溶解，加浓氨溶液调节pH值至11后，精密加氯化钡滴定液（0.1mol/L)10ml、酞紫指示液5滴，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05 mol/L)滴定，注意保持滴定过程中pH值为11，滴定至紫色开始消褪，加入乙醇50ml，继续滴定至蓝紫色消失，并将滴定的结果用空白试验校正，每1ml氯化钡滴定液（0.1mol/L）相当于9.606mg硫酸盐（SO4）。该品含硫酸盐按干燥品计算应为27.0%～31.0%。

　　新霉胺 ：取该品，加水制成每1ml 中含20mg的溶液，作为供试品溶液；另取新霉胺对照品，制成每1ml 中含0.4mg的溶液，作为对照品溶液。照鉴别⑵项下，自“照薄层色谱法”起，依法测定。供试品溶液所显的杂质斑点与对照品溶液的斑点比较，不得更深。

　　干燥失重：取该品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过6.0%（附录Ⅷ L）。炽灼残渣 不得过1.0 %（附录Ⅷ N）。

　　异常毒性：取该品，加氯化钠注射液制成每1ml 中含200 单位的溶液，依法检查（附录Ⅺ C），按静脉注射法给药，应符合规定。