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关于头孢唑肟的细菌学检查

2022.10.13

  细菌培养:用药前及停药后第一日各作一次,用药前致病菌阳性率应达80%以上。菌种保留。

  纸片法药敏测定:各参研单位在分离出致病菌后,测定细菌对头孢唑肟钠、头孢噻肟/克拉维酸、头孢三嗪、阿齐霉素、左旋氧氟沙星、阿米卡星纸片的敏感性。

  MIC测定:各参研单位应将分离菌株送至临床试验组长单位,集中测定以上6种抗生素的MIC值。

  疗效评价标准临床疗效按痊愈、显效、进步、无效四级评定。痊愈与显效合计为有效,并据此计算有效率。细菌学疗效按清除、部分清除、未清除、替换和再感染五级评定。

  不良事件的记录与报告按不良事件与试验药物关系的判定分6级:即肯定有关、很可能有关、可能有关、不太可能有关、无法评价及未评价。前三者计为不良反应,统计不良反应的发生率。

  统计分析临床试验资料用SAS6.12统计软件进行统计分析。

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