使用注射用重组人凝血因子VIII的注意事项

　　1.一般注意事项：患者对任捷的临床反应可能存在个体差异。若使用推荐的剂量未控制出血，应测定血浆中凝血因子Ⅷ水平，并给予足够剂量的任捷，以获得满意的临床反应。若患者血浆因子Ⅷ水平未达到预期水平，或给予预期剂量后出血未控制，还应怀疑是否存在抑制物（中和抗体），并应做适当检测。

　　2.过敏性反应和重度超敏反应：使用任捷可能发生变态反应型超敏反应。应当将超敏反应（包括荨麻疹[皮疹伴瘙痒]、全身性荨麻疹、胸部紧压感、哮鸣和低血）和过敏性反应的早期症状告知患者。如果发生变态或过敏性反应，应当立即停用任捷，并给予适当医疗处理，包括休克的治疗。若出现上述症状，根据反应的种类和严重程度，应建议停用任捷，并进行紧急治疗。

　　3.中和抗体：使用凝血因子Ⅷ产品的患者可能出现有活性的中和抗体（抑制物）。与使用所有凝血因子Ⅷ产品一样，使用任捷时应通过适当的临床观察或实验室检测，监测患者是否有抑制物形成。已有在使用任捷后产生抑制物的报告。如果血浆中的因子Ⅷ活性未达到预期的水平，或在合适的剂量下出血没有得到控制，则应测定是否存在因子Ⅷ抑制物。在存在因子Ⅷ抑制物（尤其是高于5BU的高滴度抑制物）的患者中，因子Ⅷ治疗可能无效，应考虑换用其它治疗方法。抑制物在既往未接受过因子Ⅷ产品治疗的患者中很常见，在既往接受过治疗的患者中也有报告。

　　4.抗仓鼠蛋白抗体的形成：任捷含有痕量中国仓鼠卵巢细胞（CHO细胞）蛋白。在接受任捷治疗的患者中，可能会发生对该非人源哺乳动物蛋白的超敏反应。

　　5.实验室监测检查：根据临床指征，应使用一期法监测患者血浆的因子Ⅷ活性水平，以确定达到并维持足够的因子Ⅷ水平。推荐根据临床指征，使用因子Ⅷ活性恢复值和其它药代动力学参数指导给药剂量。监测因子Ⅷ抑制物的形成。如果血浆中的因子Ⅷ活性未达到预期的水平，或在合适剂量下出血没有得到控制，则应测定是否存在因子Ⅷ抑制物，并采用Bethesda单位(BU)确定抑制物的滴度。

　　6.相容性：在缺少相容性研究的情况下，复溶后的任捷不能与其它药品共用同一导管或容器给药。