酸碱度取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-02mol/L磷酸二氢钾溶液(20:80)为流动相;检测波长为2lnm;进样体积20系统适用性要求理论板数按泛昔洛韦峰计算不低于2500测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的2.5倍限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%)。残留溶剂照残留溶剂测定法(通则0861第一法)测定供试品溶液取本品约0.25g,精密称定,置顶空瓶中,精密加水5ml使溶解,密封对照品溶液取甲醇、乙酸乙酯与二氯甲烷各适量,精密弥定,用水定量稀释制成每1ml中约含甲醇0.15mg、乙酸乙0.25mg和二氯甲烷0.03mg的混合溶液,精密量取5ml,置顶空瓶中,密封。色谱条件以5%苯基甲基硅氧烷为固定液的毛细管柱色谱柱;柱温为50℃;进样口温度为200℃;检测器温度为50℃;顶空瓶平衡温度为85℃,平衡时间为30分钟。系统适用性要求对照品溶液色谱图中,各色谱峰间的离度均应符合要求。测定法取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样,记色谱图。限度按外标法以峰面积分别计算,甲醇、乙酸乙酯与二甲烷的残留量均应符合规定干燥失重取本品,在80℃减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。