鉴别

取本品细粉适量(约相当于依他尼酸0.1g),加乙醇10ml,搅拌使依他尼酸溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,照依他尼酸项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的结果。

检查

溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以磷酸盐缓冲液(pH8.0)(取磷酸二氢钾13.6g,加0.1mol/L氢氧化钠溶液95ml,用0.1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至8.0,用水稀释至1000m)9ooml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,取续滤液对照品溶液取依他尼酸对照品适量,精密称定,加溶出介质溶解并定量稀释制成每1m1中约含30g的溶液。测定法取供试品溶液与对照品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在277nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。限度标示量的75%,应符合规定其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)