复方炔诺酮膜的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10格,剪碎,置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,置热水浴中加热30分钟,并不时振摇使炔诺酮与炔雌醇溶解,放冷,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取炔诺酮对照品与炔雌醇对照品各适量精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含炔诺酮60μg与炔雌醇3.5g的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(45:55)为流动相;检测波长为200nm;进样体积50l系统适用性要求理论板数按炔诺酮峰计算不低于3000,炔诺酮峰与炔雌醇峰之间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算
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