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超滤技术在中药液体制剂制备中的应用

2019.1.16

新型的液体中药制剂主要包括中药注射液、中药口服液和中药滴眼液。
  
  采用超滤技术可以滤除药液中不稳定的胶团、大分子等杂质,提高液体中药制剂的澄明度,同时还可除去热源、鞣质,提高注射液的安全性[15]。
  
  超滤法是制备中草药注射液的有效手段。采用超滤工艺,使注射剂获得稳定的澄明度,适宜于静脉给药。近年来超滤在中药注射剂制备中的应用较为广泛,
  
  中药口服液疗效好、见效快、饮用方便[12]。但中药提取液黏度大,其中所含大量的亚微粒和絮状物等杂质难以用沉降、过滤、浸取等方法精制,而采用超滤法则能有效除去这些杂质,改善中药口服液的质量和外观。需要指出的是,由于中药自身的复杂性,超滤的使用和超滤膜的选择要根据药物的性质、药物的成分来选择.
  4超滤技术在中药处理中存在的问题
  
  与传统的处理方法相比,超滤虽然具有操作条件温和、能耗低、操作简单、工艺流程短等优点,但由于中药本身的复杂性和多元性,易造成膜面的污染和堵塞。膜污染是指由于被过滤料液中的微粒、胶体离子或溶质分子与膜存在物理化学作用而引起的各种粒子在膜表面或膜孔内吸附或沉积,造成膜孔堵塞或变小并使膜的透过流量与分离特性产生不可逆变化的现象。膜污染影响膜通量和透过率,同时也会缩短膜的使用寿命。膜污染程度与膜材质、孔径、膜过程的操作压力及待分离体系中大分子溶质的浓度、性质、溶液的pH、离子强度、电荷组成等有关[2]。膜污染的控制是超滤技术在处理中药过程中亟需解决的问题。
  
  目前,防治膜污染主要从3方面来考虑:(1)超滤前对提取物进行絮凝、微滤等预处理,以清除主要的膜污染物;(2)超滤过程中,综合调节流速、温度、电场、pH等因素,以减少膜表面的吸附,如提高膜表面的原液流速,强化冲刷作用等;(3)进行膜的清洗和再生。
  
  由于膜污染的机理仍不明了,因此一方面应加强膜污染理论的研究,另一方面应针对不同的体系积累实验数据和实践经验,开发适于中药分离膜设备和膜材料,以解决膜污染在膜分离应用中所造成的问题。
  
 针对中药成分复杂以及有效成分“团组”的特点,超滤技术由于其众多优点在中药有效成分(有效部位)分离纯化中已逐渐取代传统的中药提取液的处理方法,在中药的现代化过程中将起到越来越大的作用。当然现代分析技术以及现代中医理论也需要超滤这种新的手段应用于传统的中药处理,以制备中药注射液、中药口服液等新型制剂。中药的成分和药理非常复杂,随着人们对中药成分认识的加深以及膜技术的发展,超滤技术将在中药现代化过程中起到更大的作用。

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