日前，记者从河南省政府驻京办公室获悉，中部地区最大的体外诊断试剂生产项目正式落户郑州。
据悉，此项目是由河南省发改委牵线、由英国Blore生化制药集团公司与河南蓝环医疗设备有限公司共同出资，一期项目将于近期在郑州高新区建成投产，二期武陟700亩厂区建设正在规划当中。未来，企业将下设生化试剂、微生物试剂、治疗设备3个项目部，依据国家食品药品监督管理局颁布的《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》、《体外诊断试剂分类目录(征求意见稿)》、《体外诊断试剂生产细则(征求意见稿)》、《体外诊断试剂生产企业审查评定标准(征求意见稿)》等相关政策法规进行规范生产，设计产能体外诊断试剂1000万套/份以上。
体外诊断试剂是指对从人体内提取的样本(包括捐献的血液和组织)在体外进行检查的试剂、组合试剂、校准物品、对照材料等。其通过诊断试剂和体内物质在体外的化学反应来判断体内物质的性质和数量，通过和标准品的比较来判断人体的生理状态，主要应用于医院对疾病的临床诊断、医疗院校及相关机构(如血站、防疫站)的研究工作等。