甲型流感病毒抗原（Flu A-Ag）诊断试剂盒
【产品名称】
通用名称：甲型流感病毒抗原(Flu A-Ag)诊断试剂盒(免疫渗滤法)
英文名称：Flu A-Ag Rapid Test Kit (Dot ELISA)
【包装规格】6人份/盒 , 30人份/盒
【预期用途】
本试剂盒采用免疫渗滤技术，能快速、准确、特异地检测样品中是否含有甲型流感病毒抗原。推荐用于定性检测人的鼻咽拭子、鼻咽抽取液，也可以检测人的咽拭子、口腔含漱液，禽类咽拭子、肛拭子，以及鸡胚或MDCK病毒培养液等样品。
【检验原理】
本试剂盒采用双抗体夹心法，检测样品中的甲型流感病毒核蛋白抗原（Flu A NP）。硝酸纤维膜上预包被抗-Flu A NP的单克隆抗体，待测样品在裂解液处理后，可被包被抗体捕获，形成抗原-抗体复合物（Ag-Ab）。随后加入抗-Flu A NP酶标抗体（Ab-HRP），形成抗体-抗原-酶标抗体复合物（Ab-Ag-Ab-HRP）。最后通过酶催化底物显色进行结果判定。
【样品要求】
1. 样品采集
1.1 鼻咽拭子：使用专用微生物拭子（请勿使用普通棉签）采集人鼻咽部样品，轻轻转动并推动拭子，使微生物拭子头部深入位于鼻腔根部的鼻咽部，轻转几圈以获得病毒丰度较高的鼻咽拭子样品，参见下图；
1.2 鼻咽抽取液（参考）：将吸管插入鼻腔，采用专用负压装置吸取鼻咽液，参见下图；
2.样品处理
2.1 拭子样品：采集完毕后的微生物拭子插入试剂盒自配的样品保存液或专用流感病毒采集液中，紧靠管子内壁旋转多次使样品尽可能溶解在溶液中，最后把拭子头剪断于瓶中；
2.2 液体样品：类似于鼻咽抽取液、口腔含漱液和培养病毒等液体样品，可直接作为待测样品检测；
3. 采集样品若在3天内进行检测，可暂时储存于2-8℃，否则应长期保存于-70℃条件下，请勿保存于-20℃冰箱，样品避免反复冻融。
4. 使用前请将样品平衡至室温（约需30分钟），冷冻样品实验前需先混匀。
鼻咽拭子采集示意图 鼻咽抽取液采集示意图
【检验方法】
1. 样品处理：将200µl待测样品加入Flu A-Ag样品处理瓶中，滴加14滴（约400µl）裂解液后，将瓶盖拧紧，充分混匀。
2. 加样：拧开样品处理瓶滴头盖，倒置样品处理瓶并用力挤瓶壁使瓶中裂解样品尽可能多地滴入Flu A-Ag渗滤装置加样孔；待样品完全渗入后（约10分钟），摘掉流速控制装置。
3. 加酶：滴加5滴（约200µl）酶标试剂至加样孔中，待酶标试剂完全渗入后再等待2-3分钟。
4. 洗涤：分两次洗涤，每次滴加12滴（约350µl）洗涤液至加样孔中，每次加液前须待前一次的液体完全渗入。
5. 显色：待洗涤液完全渗入后，滴加2滴（约100µl）显色剂至加样孔中，完全渗入后再等待2分钟。
6. 终止：滴加1滴终止液（约50µl）至加样孔中，3分钟内观察记录结果。
【检验结果的解释】
检验结果解释：图1显示对照点显色，而检测点不显色，结果判定为阴性；
图2显示对照点显色，且检测点也显色，结果判定为阳性；
图3显示对照点不显色，此情况下无论检测点是否显色，均判为无效实验。
