各有关单位:


为进一步优化审批流程,缩短审批时间,经研究决定对人类遗传资源采集和国际合作科学研究项目进一步优化审批流程,现将具体内容通知如下:


一、主要优化内容


采集审批提交伦理审查批件时间,由在线预申报时提交延后至正式受理时提交。


国际合作科学研究审批提交伦理审查批件和临床试验批件、通知书或备案公布材料时间,由在线预申报时提交延后至正式受理时提交,但在线预申报时应提交临床试验审批受理通知书。


二、形式审查和项目受理


申请人将网上预受理的电子版申请材料和签字盖章页,连同正式的伦理审查批件和临床试验批件、通知书或备案公布材料等按要求装订后向科技部递交纸质申请材料,伦理审查批件和临床试验批件、通知书或备案公布材料需同时上传至申报系统,科技部在形式审查合格后予以正式受理。