扎堆研发，白介素撬动银屑病治疗战局？
降幅超50%！诺华进医保，杨森、礼来大降价，恒瑞、君实等：
近日，有4款药公布了主动降价结果，2款白介素抑制剂降幅50%，1款仿制药降价后低于集采价。
3月16日，辽宁省公布了乌司奴单抗注射液、注射用多种维生素（12）、枸橼酸托法替布片以及依奇珠单抗注射液等4个产品的主动降价结果，涉及企业包括西安杨森、普德药业、齐鲁以及礼来。其中，最高降幅达到了74.4%，两款跨国药企的降幅也达到了50%。值得注意的是，杨森、礼来的两款产品都是白介素抑制剂，而2020年医保谈判中诺华的白介素抑制剂降价60%进入了医保目录，且这3款产品都是在2019年获批上市。而齐鲁的托法替布片实际上已在三批集采中以最低价中标。白介素进场后，国内银屑病市场或将生变？齐鲁为何集采后再次降价？01 银屑病用白介素抑制剂大降价在调整价格的4款产品中，西安杨森的乌司奴单抗注射液（规格：130mg/26ml/瓶）挂网采购价格由18500元/瓶调整为10000元/瓶，降幅约为45.94%；礼来的依奇珠单抗注射液（规格：80mg/ml/支）挂网采购价格由6296元/支调整为2896元/支，降幅为53.99%。2018年8月，这两款药物被纳入了48个境外已上市临床急需新药名单中，并分别于2019年4月和8月在国内获批上市。乌司奴单抗注射液是全人源“双靶向”白细胞介素12（IL-12）和白细胞介素23（IL-23）抑制剂，用于治疗对环孢素、甲氨蝶呤（MTX）或PUVA（补骨脂素和紫外线A）等其他系统治疗不应答、有禁忌或无法耐受的成年中重度斑块状银屑病患者；依奇珠单抗注射液是一款靶向白介素17AIL-17A抑制剂，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。值得注意的是，这两款产品都是治疗银屑病用药，且都在医保局此前公示的《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》中，纳入条件都是位列48个境外已上市临床急需新药名单中，也就是说，这两款产品虽然尚未进入国家医保目录，但都有望通过国谈进入目录。同样在2019年获批上市的自身免疫类疾病用药还有诺华的司库奇尤单抗注射液，为白介素17A（IL-17A）抑制剂，用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。而司库奇尤单抗注射液已经通过国谈进入了2020年医保目录，价格由2998元/瓶降至1188元/瓶，降幅为60.37%。这三款2019年获批上市的自身免疫类疾病用药都是银屑病白介素抑制剂，而白介素抑制剂在风湿类免疫疾病上具有更高的安全性和患者依从性，因此，2019年被称为“中国治疗银屑病的白介素元年”。有专家分析，银屑病市场中，白介素抑制剂相比于TNF-α抑制剂临床疗效上更富有优势，相继诞生了乌司奴单抗、司库奇尤单抗等重磅炸弹。那么，随着诺华产品进医保，杨森、礼来大幅降价，国内银屑病市场或将迎来大变革。据三家企业2020年财报披露，乌司奴单抗单抗2020年全球销售额77.07亿美元，同比增长21.1%；司库奇尤单抗2020年全球销售额39.95亿美元，同比增长13%；依奇珠单抗注射液2020年全年销售额17.9亿美元，同比增长31%。事实上，IL-17A也是全球热门靶点，国内也有诸多本土药企正在研发。GBI Health数据显示，包括恒瑞、三生国健、丽珠、君实等在内，国内有将近10家企业在研IL-17A抑制剂产品。02 三批集采品种再次降价4款降价产品中齐鲁的枸橼酸托法替布片实际上是第三批集采品种，彼时齐鲁以44.8元/盒（5mg*28片）的最低价中标，供应省（区）为内蒙古、河南、湖南、广东、贵州、西藏、甘肃、宁夏、新疆（含兵团），而供应辽宁的实际上是科伦，中标价为143元/盒（5mg*20片）。本次齐鲁主动在辽宁省将挂网价格由750元/盒降至191.8元/盒（5mg*28片），相当于6.85元/片，而按照科伦的中标价计算，供应价格实际上是7.15元/片。据悉，枸橼酸托法替布片原研企业为辉瑞，2017年国内获批上市，是用以治疗类风湿关节炎的小分子靶向JAK激酶抑制剂。2019年进入医保目录，随后仅不到一年的时间就迎来了正大天晴、齐鲁、科伦、先声东元等企业的仿制药纷纷上市，2020年8月即触发了国家集采，原研出局。辉瑞2020年财报显示，托法替布片2019年全球销售额22.42亿美元，2020年全球销售额24.37亿美元，同比增长9%。米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端托法替布销售额为4362万元，同比增长423.02%。
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