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铂金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司报告,涉及产品组分标签错误。铂金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司对17α-羟孕酮测定试剂盒(时间分辨荧光法)(注册号:国械注进20153402061)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
原国家质检总局 教授