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中药检测项目有哪些?

2020.2.21

  中药包括中药材、中药饮片和中成药,我国药典规定,加强对重金属及有害元素、毒性成分、残留溶剂、真菌毒素及生物安全等检测。中药的检测项目有很多,主要有化学、物理、微生物等方面,检测项目的完备有助于中药的质量保证。本文主要介绍中药化学成分的分析以及微生物检测项目。

  一、中药化学成分分析

  1、指标性成分定量分析

  如多糖、皂苷、儿茶素、三萜类等。

  2、马兜铃酸

  3、黄曲霉毒素(Aflatoxin B1、B2、G1、G2)、赭曲霉毒素及霉菌毒素等

  4、防腐剂(苯甲酸、己二烯酸、去水醋酸)等

  5、硫磺(二氧化硫,SO2)及其他漂白剂等

  6、矿物质及重金属

  ♦人体必须矿物质:钠(Na)、钾(K)、钙(Ca)、镁(Mg)、铁(Fe)、锌(Zn)、磷(P)等

  ♦有害重金属分析:砷(As)、铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、铜(Cu)等

  7、农药残留

  ♦定性分析:有机磷、胺基甲酸盐

  ♦定量分析:有机磷、胺基甲酸盐、有机氯

  8、类固醇、激素

  9、抗生素残留

  10、含水量、水溶性浸出物含量、醇溶性浸出物含量、酸不溶性灰份、总灰分、精油含量等。

  二、中药微生物检测项目

  各种口服药剂、一般外用药剂以及中草药属于非规定无菌之药品,故污染微生物之机会较多,这些药品都必须进行微生物之检验及监控。检验项目包括:

  1、规定无菌的药品

  ♦无菌试验

  ♦抑细菌性及抑真菌性确效试验

  2、非规定无菌之药品及中药材(微生物限量试验)

  菌落总数、霉菌、酵母菌、大肠菌群、真菌、梭状芽孢杆菌、肠杆菌/革兰氏阴性菌

  三、常用中药哪些检验项目经常不合格

  1、红花经常染色,一般染色金橙里面会混一些黄沙

  2、金银花混有山银花

  3、酸枣仁中掺有理枣仁

  4、海金沙掺有沙子,用显微镜很容易鉴别出

  5、地龙经常总灰分、酸不溶性灰分不合格

  6、天竺黄体积比经常不合格

  7、川贝母经常掺有小平贝母

  8、白芍、白及、黄精经常二氧化硫超标

  9、钩藤经常有不带钩的杆子多,而且有很多黑色的钩藤,属于死了的钩藤

  四、中药有害物质的检查中必须要检测的项目有哪些

  中药的有害物质包括内源性和外源性两大类。

  内源性的指中药本身所含具有毒副作用的化学成分,如生物碱、萜类、醌类、苷类、内酯类、挥发油等;或矿物类中药的某些成分,如汞类、砷类、铅类、铜类等化合物;或在一定剂量内产生治疗作用,但服用过量时可产生不同程度的副作用,如士的宁、乌头碱、吗啡、苦杏仁苷等。

  外源性的指残留的农药、重金属及有害元素、黄曲霉素、二氧化硫等。

  附:某药检室中药材检验项目收费标准

序号

检测项目

单项收费(元)

备注

1

中药材性状

100


2

中药材显微鉴别

150


3

薄层色谱鉴别(或检查)

250


4

化学鉴别反应

100


5

水分测定(烘干、减压干燥法)

100


6

水分测定(甲苯法)

100


7

中药材杂质检查

100


8

中药浸出物测定

300


9

中药挥发油测定

250


10

灰分测定

80


11

酸不溶性灰分测定

100


12

中药酸败度检查

280


13

中药膨胀度检查

70


14

二氧化硫测定

350


15

砷盐检查

100


16

重金属检查

100

单项

17

原子吸收分光光度计法检查

350


18

中药样品预处理

100

涉及薄层和含测都有该项

19

中药分光光度测定法

240


20

紫外分光光度计检查

220


21

高效液相色谱仪检查

400


22

高效液相色谱测定法

700


  以上是参照药检所的检验收费标准拟定,具体根据中药饮片法定标准项目进行检测收费。


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