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植入式监测器显著提高房颤检出率

2021.9.01

  在2014年国际卒中大会(ISC)上,美国西北大学范伯格医学院的Richard A. Bernstein博士报告了CRYSTAL-AF研究结果。对于发生不明原因卒中的患者,使用植入式心脏监测器者房颤检出率显著高于标准监测。


    房颤是卒中最重要的危险因素之一,通过抗凝可减少卒中的发病。所以,房颤监测器能显著降低卒中复发率。Bernstein博士指出,临床上30%的卒中为不明原因卒中,但是医生不能止步于不明原因卒中的诊断,在一轮检查完成后还需要进一步检查,不明原因不代表没有原因。很多患者可能会有未诊断的房颤,发现它可以预防卒中的复发。


    研究简介


    CRYSTAL-AF试验入选441例不明原因卒中患者,所有患者在卒中90天内接受至少24小时的标准心脏监测,然后其中的一半患者随后使用植入式监测器持续监测3年。监测器大小和U盘相似,可于门诊手术室局麻后植入患者的皮下。

ISC2014:植入式监测器显著提高房颤检出率


    研究中发现97%的房颤患者接受了抗凝治疗。治疗组患者卒中例数少于对照组,但两组无统计学差异。研究结果显示,和对照组相比,植入式监测器在6个月——3年内使房颤诊断率提高5——7倍。

表  CRYSTAL-AF试验结果:两组房颤检出率比较

时间植入式监测器(%)对照组(%)HRP值
6个月8.91.46.430.0006
12个月12.42.07.320.0001
3年30.03.08.780.0001


    Bernstein表示,该植入装置的获益远大于风险,仅有2.4%的装置因并发症被移除,但患者未发生远期并发症。“卒中患者房颤若未被发现,很可能因没有接受抗凝治疗而再发卒中。”
    用于检查卒中原因的方法千差万别,对照组采用了很多不同的检查方法,在这方面我们没有做固定的要求,只是按照常规的管理路径进行,指南中建议至少进行一段时间的持续心电监测。本研究中,对照组共进行了121次心电图,32次Holter和1次事件记录器检查;220例患者在1年内仅发现4例房颤,而植入式监测器组发现29例。这表明目前的房颤检测方法有很大不足。


    此外,本研究中植入式监测器发现房颤的中位时间为84天。Bernstein谈到,“你无法要求患者长期佩戴外置的装置。”该设备也能用于未患者卒中但高危者的筛查。


    研究评论


    来自哈佛大学医学院暨美国卒中协会(ASA)的新闻发布会主持人Steven Greenberg博士说,我们知道有很多未检出的房颤;但是这些房颤是否一样还是各不相同我们并不清楚。要发现未诊断的房颤我们不能局限于一种设备。我们应该进行长期的心脏监测,但如何进行、如何实现有待进一步探讨。我们必须考虑成本和后续的问题。如果我们没有一个有效的房颤治疗方法,那么即使有这项研究、房颤得以诊断,对于患者的预后也是无济于事。事实上,我们有非常有效的房颤治疗方法——抗凝,已经证实可以预防70%的卒中。因此,该研究潜在的获益是巨大的。


    佛罗里达大学Ralph Sacco博士评论,这是一项非常有趣的设备。许多卒中患者我们费尽心思仍然找不到原因。这个设备可以发现房颤——可干预的卒中原因,而且创伤小。这一设备将产生很大的影响,前景大好。


    西北大学电生理学专家Rod Passman博士参与了本试验,他说,解决是否所有的房颤事件都被监测到这一问题对于卒中风险来说有临床意义。对于尚未发生卒中的患者和曾患卒中患者来说均是如此。如果我们在卒中患者的检查中发现他们患有房颤,则很难对其视而不见。Rod Passman博士说,预计不久我们可以用上更小的设备——Reveal Linq,它可以通过30秒的注射置入体内,不需要缝合,神经内科医生可以***完成。Reveal Linq目前正等待FDA的审批。目前的设备需要患者拿着识别笔对准胸部自行下载数据,然后发送到医生的电脑进行分析;而新的设备可自动下载数据,而且可以在监测到异常节律时进行报警。该设备的价格为4000美元,这对于美国每年的25万不明原因卒中所造成的花费来说可能不算什么。目前研究者正在做成本效益分析。


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