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富马酸喹硫平片的含量测定方法

2023.5.12

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于喹硫平25mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,超声使富马酸喹硫平溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液1ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取富马酸喹硫平对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中约含富马酸喹硫平30μg的溶液色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,并将结果乘以0.8686。

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