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干细胞移植中国之旅背后的监管难题

2010.2.11

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中国医生将一根针插入病人的脊髓,注入从脐带血中分离出的干细胞,而这一针收费一万元人民币。据记者了解,外国病人全程治疗费需二三十万元人民币。 广东省中医院大学城分院供图

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  为了治愈脑瘫女儿,来自美国的家长Dam Lobby把中国之旅看作是最后的希望,即使他知道干细胞治疗昂贵且没有保障。

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  来自南非的罗斯将在广东省中医院大学城分院里接受为期一个月的干细胞移植治疗

  一种新药要进行临床试验,尚且要经过好几年的观察,要卫生部层层审批。一种新式治疗手段这么快就被推出市场,那就很有可能是一种赶时髦,一种投机。

  ——国内生命伦理学权威、联合国阿维森纳科学伦理奖获得者邱仁宗教授

  病人们等不及,处于绝望中的病人不愿意放弃任何一丝希望。我们凭什么能获得国际市场?凭的是我们在临床上积累了大量病例,真正地为病人解决问题。

  ——中国最大的干细胞疗法中心、深圳北科公司董事长胡祥如此解读干细胞移植治疗的中国速度

  “外国有好多病人来做(干细胞移植),不是因为中国技术先进,而是我们这里有很多法律漏洞。现在就急着开展临床治疗,没有效果可能就是最好的效果。难道等有人被治死,出了医疗事故,才来管理?”

  ——中国科学院广州生物医药与健康研究院院长裴端卿

  罗斯(Ross Crymble)随身带的那张照片已经有些模糊不清了,因触摸过多而泛起微黄的污渍。照片上穿着T恤衫和牛仔裤的罗斯,胳膊上的肌肉隔着衣服也是轮廓分明的,手上戴着摩托车手套。远处几个同样年轻的姑娘满是仰慕地向他投来目光。照片拍摄于7年前,那会他刚过18岁没多久,这个酷爱开摩托车的消防员所看到的世界还是五彩斑斓的。

  没过多久,他的摩托车在家乡南非撞上了一辆小货车,罗斯脊椎严重受损,一小块碎片飞进了他的大脑,阻断了部分的视神经。他行动、说话从此不再协调,眼睛只能分辨黑白两色。

  “去年7月,我在英国的外祖母给我寄了一份报纸做生日礼物。报纸上说,有几个外国病人在中国用干细胞治疗脊髓损伤获得了不错的效果,我联系好广州的医院,就飞过来了。”

  整个2月,罗斯将在广东省中医院大学城分院里接受为期一个月的干细胞移植治疗。流程通常是这样的:中国医生将一根针插入病人的脊髓,注入从脐带血中分离出的干细胞,而这一针(医院称之为干细胞移植)收费一万元人民币。中国如今有超过200家医院提供类似的干细胞治疗,他们要实现没有任何发达国家医生眼下敢承诺的事情:给罗斯以希望,让他恢复视力,行动便利,重新骑上摩托车驰骋公路。

  根据这些医院或医疗机构在网上的宣传,他们能治疗的疾病超过20种,其中以神经系统疾病为主,包括脑瘫,肌营养不良,脊椎损伤,运动神经元病,中风后遗症,视神经萎缩,自闭症等。当中大部分目前都是不治之症,而现有获得国际公认的治疗方法只能延缓其恶化,并不能使其往良性方向发展。与传统疗法相比,这些机构提供的案例疗效堪称“奇迹”:脑瘫儿可以流畅说话、盲人恢复视力考到了驾照。

  2010年1月,加拿大多伦多大学McLaughlin—Rotman全球卫生中心(MRC) 在英国《再生医学》发表研究报告提到了“干细胞旅游业”(Stem Cell Tourism)的概念。MRC访问了近50位中国科学家、决策者、医生和企业负责人,作者多米尼克·麦克马洪博士(Dominique McMahon)告诉记者,干细胞旅游业在印度、巴西、俄罗斯、墨西哥、多米尼加、哥斯达黎加等国均有迹可循,但中国是最热门的选择。“尽管这些疗法缺乏可行的临床试验证据和学术论文,干细胞旅游业依然被越来越多的外国患者所追捧。”

  “当你深入研究中国干细胞问题的时候,你就会看到一个强大的科学集团的阴阳两面。”MRC的主任辛革博士(Singer)说。

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