鉴别

取本品的细粉适量(约相当于艾司唑仑l0mg),加乙醇10ml,振摇使艾司唑仑溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照艾司唑仑项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应

检查

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于艾司唑仑2mg),加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含艾司唑仑2g的溶液。色谱条件、系统适用性要求与测定法见艾司唑仑有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。含量均匀度取本品1片,置100ml(1mg规格)或200ml(2mg规格)量瓶中,加盐酸溶液(9-1000适量,充分振摇使艾司唑仑溶解,用盐酸溶液(9→1000稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定溶出条件以盐酸溶液(9→1000100ml(1mg规格)或200ml(2mg规格)为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样测定法取溶出液10ml,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在268nm的波长处测定吸光度,按C16H1CN4的吸收系数(E1)为352计算每片的溶出量。限度标示量的80%,应符合规定其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)