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那格列奈的鉴别方法

2023.6.19

(1)取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在252nm、258nm与264nm波长处有最大吸收。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1142图)一致。(3)取本品,照Ⅹ射线衍射法(通则0451第二法)测定,在衍射角(20)3°~60°的范围内扫描,本品的X射线粉末衍射图谱应与对照品的图谱一致,且在20约为19.6°与19.9°处应有特征衍射峰,同时在20约为4.9°处不得出现衍射峰、

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