利福平照高效液相色谱法(通则0512)测定。

临用新制供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,取细粉适量(约相当于利福平60mg),精密称定,加溶剂适量振摇使利福平溶解并定量稀释制成每1ml中约含利福平60μg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取利福平对照品适量,精密称定,加溶剂适量振摇使溶解并定量稀释制成每1m中约含60μg的溶液色谱条件见有关物质项下。进样体积20溶剂、系统适用性溶液与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

异烟肼照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取含量测定利福平项下的细粉适量(约相当于异烟肼30mg),精密称定,加水适量,超声使异烟肼溶解并定量稀释制成每1ml中约含异烟肼30μg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液取异烟肼对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含30μg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸铵溶液(取醋酸铵50g,加水100ml溶解,用冰醋酸调节pH值至5.0)-甲醇(94:6)为流动相;检测波长为270nm;进样体积测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。