美国批准“纳米孔测序”新冠检测试剂EUA
纽约 -美国食品药品监督管理局上周授予美国实验室公司紧急使用授权，用于基于纳米孔测序的检测SARS-CoV-2的试剂。
该试剂被称为Clear Dx SARS-CoV-2 WGS v3.0测试，使用牛津纳米孔技术的MinIon测序仪和Clear Labs Clear Dx自动样品制备和分析流程进行操作。
根据FDA的授权信，该试剂旨在识别和区分SARS-CoV-2的PANGO（全球爆发命名的系统）谱系。
Labcorp Clear Dx SARS-CoV-2 WGS v3.0测试的检测范围仅限于通过Labcorp指定、有资格进行高复杂度测试的CLIA实验室。
Clear Labs在2020年获得了基于MinIon的SARS-CoV-2测试以及2022年使用高通量GridIon的试剂的紧急使用授权。据报道，由于人员担忧，实验室自动化正在增长，Clear Labs声称美国60%的公共卫生实验室已采用Clear Dx系统进行COVID监测。
与此同时，牛津纳米孔公司于四月份与BioMérieux达成了非独家协议，探索基于常规测序的传染病应用的开发。
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