磷酸丙吡胺说明
性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在冰醋酸中溶解。
鉴别
(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含50μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在61nm的波长处有最大吸收,其吸光度约为0.47。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集892图)一致。(3)本品的水溶液显磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。
检查
酸度取本品0.10g,加水10ml,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~5.0有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,加75%乙醇溶解并稀释制成每lml中含0.1g的溶液。色谱条件用以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶HF254薄层板,以乙酸乙酯甲醇浓氨溶液(78:20:2)为展开剂。测定法吸取供试品溶液2μl点于薄层板上,展开,取出,晾干,置紫外光灯下检视。限度除显磷酸丙吡胺的斑点外,不得显其他斑点干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。重金属取本品1.0g,加水20ml与稀盐酸4ml溶解后,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之二十
含量测定
取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mo/L)相当于21.87mg的Ca2H2N2O·H3PO4。
类别
抗心律失常药。
贮藏
密封保存
制剂
(1)磷酸丙吡胺片(2)磷酸丙吡胺注射液
推荐
-
标准
