硫酸胍乙啶
制剂
硫酸胍乙啶片
性状
本品为白色的结晶或结晶性粉末;无臭本品在热水中易溶,在水中溶解,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中极微溶解。
鉴别
(1)取本品30mg,加水20ml溶解后,加入氢氧化钠试液2ml,再加三硝基苯酚试液25ml,即有黄色沉淀析出,滤过,沉淀用水洗净后,在100℃干燥,依法测定(通则0612),熔点为156~162℃,熔融时同时分解(2)取本品10mg,加水10ml溶解后,加a-萘酚的碱性溶液(取a-萘酚0.5g、氢氧化钠3g与碳酸钠8g,加水适量使溶解成50ml,摇匀)2ml,再加2,3-丁二酮溶液(1→2000)1ml,摇匀,在室温放置,即显红色(3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)
检查
碱度取本品20mg,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为9.0~10.0干燥失重取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
含量测定
取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用髙氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于16.49mg的(C10H2N4)2·H2SO4。
类别
抗高血压药。
贮藏
遮光,密封保存
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