注射用磷霉素钠的性状鉴别检查方法
性状
本品为白色结晶性粉末。
鉴别
取本品,照磷霉素钠项下的鉴别(1)、(2)和(4)项试验,显相同的结果。
检查
酸碱度取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~8.5溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含磷霉素0.15g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。二醇物取本品,照磷霉素钠项下的方法检查,含二醇物不得过1.0%水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过2.0%细菌内毒素与无菌照磷霉素钠项下的方法检查,均应符合规定其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
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