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我国首个自主研制小分子靶向抗肿瘤药面世
8月12日，记者从“‘十一五’重大新药创制”科技重大专项支持项目――盐酸埃克替尼研发成果发布会上获悉，我国具有完全知识产权的小分子靶向抗肿瘤创新药物――盐酸埃克替尼已于日前正式获得国家一类新药批文，目前已经正式上市。这标志着我国小分子靶向抗肿瘤药完全依赖进口的状况已成为历史。
盐酸埃克替尼是以表皮生长因子受体酪氨酸激酶为靶标的新一代靶向抗癌药，也是我国第一个有自主知识产权的小分子靶向抗肿瘤药。该产品首个适应症是晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。据悉，肺癌是全世界范围内各种恶性肿瘤中的第一杀手，而晚期非小细胞肺癌约占所有肺癌患者的85%。
“盐酸埃克替尼研发项目取得的成功，说明‘十一五’重大新药创制取得了可喜成绩，不仅为‘科技惠及民生’交出了一份满意成绩单，更为实现我国从仿制向创新、从医药大国到医药强国的历史性转变做出重要贡献。”全国人大常委会副委员长桑国卫在发布会上说。
桑国卫指出，我国药物创新体系正在逐步形成，通过产学研紧密结合，我国医药研发正经历由仿制向创制转变的重大历史变革。对我国民族制药工业自主研发、拥有自主知识产权的产品，要加大市场开发力度和上市后研发工作，努力将盐酸埃克替尼培养成我国重磅炸弹药物。他提出，要推动创新药物研发向寻求更加有效、个体化的治疗方法方面转变，努力将中国民族医药产业真正培育成为国民经济支柱产业，为提高我国人民医疗保障水平做出更大的贡献。
卫生部部长陈竺也在发布会上表示，盐酸埃克替尼项目的成功，说明我国以“千人计划”为标志的国家人才战略和以国家新药创制重大专项为代表的国家新药创新战略取得了积极成果。作为卫生行政部门的负责人，他特别希望更多的自主创新药物能够进入国家基本药物目录，使得人人在享有基本医疗卫生服务的基础上，享有自主科技创新成果。
据悉，盐酸埃克替尼开发研制经历了十年，从临床前研究到临床研究全部在国内完成。盐酸埃克替尼由浙江贝达药业有限公司成功研制，拥有中国和包括美国、欧盟各国等在内的国际ZL。贝达药业由国家“千人计划”获得者丁列明等6位留美归国博士于2003年在杭州创建。盐酸埃克替尼项目先后获得国家科技部的创新基金、“863计划”、重大新药创制专项和国家、浙江省、杭州市“十一五”重大专项的支持。
