Xtandi以45亿美元高居2024年前列腺癌药物榜首
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在全球范围内，前列腺癌是导致男性死亡的第二大主要病因，仅次于肺癌，通常发生在老年人群中，病情发展缓慢且不会引起严重伤害，但某些特定种类的前列腺癌也恶化的很迅速。
前列腺癌常由男性激素（包括睾酮，即雄激素）过量引发。因此，该病的常规治疗是降低患者体内的雄激素水平，临床上可通过外科手术去势和/或雄激素剥夺疗法（ADT）达到这一目的。目前，前列腺癌的治疗方法包括手术、放射治疗及内分泌治疗。确诊为早期局灶性前列腺癌的患者通常是能够治愈的，但确诊为或病情进展至去势抵抗性前列腺癌（CRPC）的患者，在临床上尚无治愈的选择，该领域存在着严重未获满足的医疗需求。
CRPC是指尽管睾酮水平已达到去势水平但病情依然进展的类型，可分为转移性和非转移性。非转移性CRPC意味着没有临床证据显示癌细胞正在扩散至身体其他部位（转移）但前列腺特异性抗原（PSA）水平持续升高，这类患者最终往往难以逃脱转移的厄运，因此延迟转移是治疗晚期前列腺癌的关键。
近日，来自辉瑞和安斯泰来的前列腺癌Xtandi（enzalutamide，恩扎鲁胺）引发了业界的极大关注，该药在上周末获得美国FDA批准扩大适应症，纳入非转移性CRPC男性患者。此次批准使，Xtandi成为首个也是唯一一个获FDA批准可同时治疗非转移性和转移性CRPC的口服药物。在美国，Xtandi于2012年首次获批治疗既往已接受多西他赛化疗的转移性CRPC患者，并于2014年获批用于化疗初治的转移性CRPC患者。
目前，在前列腺癌治疗领域，Xtandi和强生的Zytiga（abiraterone acetate，醋酸阿比特龙）是最畅销的2款产品。
Zytiga于2011年上市之后一直统治市场，根据EvaluatePharma发布的数据，Zytiga在2017年的全球销售额为25.1亿美元，较上一年同比增长11.6%，其中美国市场贡献12.28亿美元。然而，Zytiga美国专利将于2018年10月到期，但由于该药一半以上的销售来自美国以外市场，因此今年的全球销售额会进一步提高，预计将达到31.22亿美元。
Xtandi于2012年上市，较Zytiga晚了一年时间，但销售额呈现快速增长，并在2017年全球销售额首次超越Zytiga，达到了26.54亿美元。此次FDA批准用于非转移性CRPC，将为Xtandi的下一次飞跃式增长提供关键的催化剂。根据EvaluatePharma预测，Xtandi在2024年的全球销售额将达到44.67亿美元，成为前列腺癌治疗领域的巨无霸产品。而由于美国市场仿制药的竞争，Zytiga在2018年之后的销售额将会呈现断崖式的下跌，2024年的全球销售额仅为3.82亿美元。
今年2月，强生另一款前列腺癌新药Erleada（apalutamide）获得美国FDA批准治疗非转移性CRPC。业界对Erleada的商业前景也非常看好，EvaluatePharma预测，该药上市后将迅速被市场接纳，2024年的全球销售额有望达到21.15亿美元。除了上述3款药物之外，来自拜耳的一款在研药物darolutamide和Endocyte的在研药物177Lu-PSMA-617将为前列腺癌市场带来新的活力，这2款药物如果上市，其2024年的预期销售额将分别达到7.57亿美元和5.21亿美元。
拜耳另一款已上市产品Xofigo在未来6年预计将呈缓慢增长，该药2018年预期销售额为4.62亿美元，2024年预计为5.28亿美元。阿斯利康的一款已上市产品Zoladex在未来6年销售额预计将缓慢下降，2024年为4.05亿美元。
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