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磁力搅拌器在制药设备中的应用

2020.4.29

搅拌器是使液体、气体介质强迫对流并均匀混合的设备,广泛应用在化工、食品、染料、化妆品、制药行业中。发展到现在,搅拌器的应用越来越多样化、专业化,并且一步步不断完善。

搅拌器的类型、尺寸及转速,对搅拌功率在总体流动和湍流脉动之间的分配都有影响。一般说来,涡轮式搅拌器的功率分配对湍流脉动有利,而旋桨式搅拌器对总体流动有利。对于同一类型的搅拌器来说,在功率消耗相同的条件下,大直径、低转速的搅拌器,功率主要消耗于总体流动,有利于宏观混合。小直径、高转速的搅拌器,功率主要消耗于湍流脉动,有利于微观混合。

由于生物制药对搅拌器轴封的无菌性和风险控制提出了更高要求,工业用下磁力搅拌器在20世纪80年代在瑞典应运而生。现在,下磁力搅拌器成为市场的主流,并继续朝着简洁、大扭矩、大剪切力或者极低剪切力、轴承材质安全、易于在线清洗、在线灭菌的方向发展。例如生物反应器专用的下磁力搅拌器、高剪切力均质用下磁力搅拌器等。是否能够证明搅拌器可以在线清洗和在线灭菌、轴承材质安全等成为生物制药搅拌器选型前的金标准

工业用磁力搅拌器的工作原理是:由内外两个磁钢,中间有隔离套隔开,靠电机驱动后内外磁钢产生磁耦合达到传动的目的。应用在泵类最多,磁力泵可以达到完全无泄漏、并且能量转化最高效。和下磁力搅拌器对应的是上磁力搅拌器,由于仍然没有完全去除轴封带来的风险,应用领域很局限。

磁力搅拌器的应用

台式磁力搅拌器和磁力棒已经得到广泛应用,但只局限于研发、小规模的水平,人们往往对磁力搅拌器产生错觉,认为磁力搅拌器的力度弱、功率小,不能用于大体积,以及死角、在线清洗(CIP)和在线灭菌(SIP)等,然而,这种观点早已经在现实应用中被推翻。目前,下磁力搅拌器已经可以最大适合40t水的搅拌,甚至更大,应用的种类也非常多。从结构来看,一般下磁力搅拌器由带阴轴承的转头;阳轴承、罐底焊接板、马达组成。马达驱动头里有几块永磁铁(不是环状),转头里对应的位置也有相同数量的永磁铁,极性恰好相互吸引,当安装好以后,马达驱动头和转头里的永磁铁相互之间磁力耦合,马达驱动头运转,磁力带动转头运转,两者被罐底板完全隔开,没有机械传动轴贯穿罐体。

安装的部位往往位于罐底斜底部,根据制造商的安装指南进行组装,位置和人孔/手孔正对着罐底部,避开罐底阀的安装位置,之所以这样设计,可以形成涡流和湍流,从而达到更佳的搅拌效果,专家已经作过这方面的实验,有具体的参数可供参考,当然这也和罐体的高径比、溶液性质、粘度、搅拌转速、搅拌器的配型等因素有关。

同罐体顶部安装的机械式搅拌器相比,下磁力搅拌器的优势非常明显:

底部搅拌器-可搅拌至低液位体积!特别适合高附加值无菌产品;

无机械密封-无交叉污染及泄漏润滑油的风险;

无需挡流板-搅拌更高效,在线清洁更有效;

只需要一个喷淋球,高效的CIP和SIP,易于验证;

整体购置、维护成本低;

易于维护。


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