双氯芬酸钠滴眼液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液取本品5瓶,混匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用70%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取双氯芬酸钠对照品适量,精密称定,加70%甲醇溶解并定量稀释制成每1m中约含0.2mg的溶液。
系统适用性溶液见有关物质项下。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-4%冰醋酸溶液(70:30)为流动相;检测波长为276nm;系统适用性溶液进样体积20pl,其他溶液进样体积10l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,双氯芬酸峰与其相对保留时间约0.8处杂质峰之间的分离度应大于4.0测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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