替硝唑阴道泡腾片的鉴别检查方法

鉴别

(1)取本品细粉适量(约相当于替硝唑0.1g),置试管中,小火加热熔融,即发生有刺激性的二氧化硫气体,能使硝酸亚汞试液湿润的滤纸变成黑色(2)取本品细粉适量(约相当于替硝唑0.1g),加硫酸溶液(3→100)5ml使替硝唑溶解,滤过,滤液中加三硝基苯酚试液2ml,即产生黄色沉淀。3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查

酸度取本品5片,研细,投入50ml水中,搅拌使替硝唑溶解,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~5.5发泡量取25ml具塞刻度试管(内径约1.5cm)10支,各精密加水2ml,置37℃±1℃水浴中5分钟后,各管中分别投入本品1片,密塞20分钟,观察最大发泡量的体积,平均发泡体积应不少于10ml,且少于6ml的不得超过2片。融变时限取本品,照阴道片融变时限检查法(通则0922)检查,应符合规定其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。